Provvedimento n. 311 del 19 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario EFFYDRAL. Confezione: scatola da 48 compresse - A.I.C. n. 100157015. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., con sede in Latina, via Isonzo, 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA-B.II.b.2 b2 - Aggiunta sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito; Variazione tipo IB e IA - Sostituzione di un sito per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Si autorizza l'aggiunta del sito Apotek Nederland, B.V. - Bio Science Park - Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden (Paesi Bassi), quale responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Il suddetto sito effettuera', inoltre, la produzione ed il controllo in sostituzione del sito Pfizer Global Manufacturing, Weesp (Paesi Bassi). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |