Provvedimento n. 309 del 19 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario MICOIODINA 20g/100 ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101525020. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede in via Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza) - codice fiscale 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica regime di dispensazione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del regime di dispensazione: da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile»; a: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile». Si modificano, inoltre, i seguenti paragrafi dell'SPC ed i corrispondenti punti del foglietto illustrativo: 4.2 - Indicazioni per l'impiego specificando la specie di destinazione; 4.9 - Posologia e via di somministrazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |