Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micoiodina».


Provvedimento n. 309 del 19 dicembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario MICOIODINA 20g/100 ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101525020.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede in via Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza) - codice fiscale 09032600158.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica regime di dispensazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del regime di dispensazione:
da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile»;
a: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile».
Si modificano, inoltre, i seguenti paragrafi dell'SPC ed i corrispondenti punti del foglietto illustrativo:
4.2 - Indicazioni per l'impiego specificando la specie di destinazione;
4.9 - Posologia e via di somministrazione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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