Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Genestran 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Estratto provvedimento n. 296 del 1° dicembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario: GENESTRAN 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini, nelle confezioni: 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; 5 flaconcini da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104257023. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania. Oggetto: modifica regime di dispensazione e modifica stampati. E' autorizzata la modifica del regime di dispensazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile» a: «da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile». Si autorizza altresi', ai sensi del decreto ministeriale 28 luglio 2009 - art. 3 - comma 1, la modifica degli stampati al punto 4.4. «Avvertenze» del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi delle etichette e del foglio illustrativo, con l'inserimento della seguente dicitura: «...Per l'impiego abortigeno la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.