Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Libromide» 325 mg


Estratto decreto n. 152 del 19 dicembre 2011

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0400/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario LIBROMIDE 325 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited, con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Staffordshire, ST7 1XW - Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Surepharm Services Limited nello stabilimento sito in Bretby Business Park, Ashby Road, Bretby, Burton on Trent, DE15 OYZ, Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 100 compresse - A.I.C. n. 104422011;
scatola con 500 compresse - A.I.C. n. 104422023.
Composizione: ciascuna compressa contiene:
principio attivo: bromuro di potassio 325 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: farmaco antiepilettico da utilizzare in associazione al fenobarbital nei casi refrattari di epilessia canina.
Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Utilizzare le mezze compresse entro 12 ore.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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