Estratto decreto n. 152 del 19 dicembre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0400/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario LIBROMIDE 325 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited, con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Staffordshire, ST7 1XW - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Surepharm Services Limited nello stabilimento sito in Bretby Business Park, Ashby Road, Bretby, Burton on Trent, DE15 OYZ, Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 100 compresse - A.I.C. n. 104422011; scatola con 500 compresse - A.I.C. n. 104422023. Composizione: ciascuna compressa contiene: principio attivo: bromuro di potassio 325 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: farmaco antiepilettico da utilizzare in associazione al fenobarbital nei casi refrattari di epilessia canina. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Utilizzare le mezze compresse entro 12 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |