Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Acegon 50 µg/ml».


Estratto del decreto n. 157 del 29 dicembre 2011

Procedura decentrata n. ES/V/0158/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario ACEGON 50 µg/ml, soluzione iniettabile per bovine.
Titolare A.I.C.: Societa' Laboratorios SYVA, S.A. con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - Leon - Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - Leon - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Flacone da 6 ml - A.I.C. n. 104290010;
- Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104290022;
- Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104290034;
- Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104290046;
- Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104290059;
- 10 flaconi da 6 ml - A.I.C. n. 104290061.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Gonadorelina (come gonadorelina acetato) 50 µg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovine: vacche, giovenche.
Indicazioni terapeutiche: Bovine: vacche e giovenche.
Trattamento delle cisti follicolari ovariche.
Per ottimizzare il ciclo di ovulazione, in associazione all'inseminazione artificiale.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Carni e visceri: zero giorni.
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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