Estratto del decreto n. 157 del 29 dicembre 2011
Procedura decentrata n. ES/V/0158/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ACEGON 50 µg/ml, soluzione iniettabile per bovine. Titolare A.I.C.: Societa' Laboratorios SYVA, S.A. con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - Leon - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - Leon - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Flacone da 6 ml - A.I.C. n. 104290010; - Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104290022; - Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104290034; - Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104290046; - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104290059; - 10 flaconi da 6 ml - A.I.C. n. 104290061. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Gonadorelina (come gonadorelina acetato) 50 µg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovine: vacche, giovenche. Indicazioni terapeutiche: Bovine: vacche e giovenche. Trattamento delle cisti follicolari ovariche. Per ottimizzare il ciclo di ovulazione, in associazione all'inseminazione artificiale. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carni e visceri: zero giorni. Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |