Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sverminator 10».


Estratto del decreto n. 156 del 22 dicembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario SVERMINATOR 10 - 100 mg/ml sospensione orale per bovini ed ovini.
Titolare A.I.C: FATRO S.p.A con sede legale e domicilio ficale in Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A - Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Contenitore da 1 lt A.I.C. n. 104304011;
- Contenitore da 2,5 lt A.I.C. n. 104304023.
Composizione: 1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo: albendazolo micronizzato 100 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini ed Ovini.
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: Controllo e trattamento delle infestazioni da nematodi e cestodi gastrointestinali (Ostertagia ostertagi, Ostertagia di tipo II, Haemonchus contortus, Coperia spp., Nematodirius spp.,Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papellosus, Trichuris, Moniezia - proglottidi e scolici) e delle infestazioni respiratorie (Dictyocaulus) ed epatiche (Fasciola, Fascioloides).
Ovini: Controllo e trattamento delle infestazioni da nematodi e cestodi gastrointestinali (Ostertagia spp., Haemonchus contortus, Nematodirius spp., Chabertia ovina, Gaigeria, Oesophagostomum spp., Bunostomum spp., Tricostrongylus spp., Moniezia - proglottidi e scolici) e delle infestazioni respiratorie (Dictyocaulus, Muellerius, Protostrongylus) ed epatiche (Fasciola, Fascioloides, Dicrocoelium).
Specie di destinazione: Bovini ed Ovini.
Tempi di attesa: Carni e visceri: Bovini e Ovini: 21 giorni.
Latte: Bovini e Ovini: 3 giorni (6 mungiture).
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico- veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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