Provvedimento n. 1 del 4 gennaio 2012
Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. UK/V/0191/001/IB/004. Specialita' medicinale per uso veterinario HIPRAGUMBORO G97. Confezioni: scatola contenente 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 103658011 scatola contenente 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. n. 103658023 Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: aggiunta nuove confezioni. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni: scatola contenente 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. n. 103658035 scatola contenente 1 flacone da 5000 dosi A.I.C. n. 103658047 La validita' delle nuove confezioni e' la stessa delle confezioni in precedenza autorizzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |