Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Veterabol Spray. Provvedimento n. 6 del 10 gennaio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario: VETERABOL SPRAY. Confezioni: Bomboletta da 100 ml - A.I.C. n. 101539017. Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.A con sede legale in via Colleoni 15, 20864 - Agrate Brianza (MB) C.F. 09032600158. Oggetto: Variazioni tipo IA n. B.II.b.2.b 2: Sostituzione o aggiunta di un sito responsabile della liberazione dei lotti con controllo dei lotti/prove. Variazione tipo B.II.b.1e: Sostituzione o aggiunta di in sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali sterili. Variazione tipo B.II.b.1.b.:Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio primario. E' autorizzata l'aggiunta del sito produttivo per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo Ceva Salute Animale S.p.A - via G. Leopardi, 2/C 42025 Cavriago (RE) dove sara' effettuato il controllo dei lotti del prodotto finito e la liberazione degli stessi. Il controllo e il rilascio dei lotti e' autorizzato anche presso: Vetem S.p.A - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG). Inoltre, si autorizza il nuovo sito dove saranno effettuate tutte le operazioni di fabbricazione, compreso l'imballaggio primario Aveflor a.s. - Budčeves, 26 - 50732 Kopidlno, okres Jicin - Czech Republic, che si aggiunge al sito Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empledocle. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.