Provvedimento n. 25 del 17 gennaio 2012 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0144/002/II/001
Specialita' medicinale per uso veterinario ECOMECTIN 10 mg/ml soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103640013 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 103640025 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103640037 Titolare A.I.C.: ECO Animal Health Ltd. Con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS - Regno Unito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione del processo di fluorinatura dei contenitori multidose in polietilene ad alta densita' attualmente autorizzati. Pertanto il punto 6.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e' modificato come di seguito: Contenitore multidose in polietilene ad alta densita' (HDPE) con tappo in gomma bromobutilica e sigillo di alluminio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |