Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «AviPro IBD Xtreme». Provvedimento n. 316 del 22 dicembre 2011 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0238/001/II/002 Specialita' medicinale per uso veterinario, AVIPRO IBD XTREME. Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 103906. Titolare A.I.C: Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG - Heinz - Lohmann - Str. 4, D- 27472 - Cuxhaven - Germania. Oggetto: Variazione tipo IB: Modifica stampati RCP e foglietto illustrativo. E' autorizzata, per il medicinale veterinario in oggetto, la modifica del punto 4.5 «Precauzioni speciali per l'impiego» del sommario delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: - 4.5 «Precauzioni speciali per l'impiego». Precauzioni speciali per l'impiego negli animali. Aggiungere: I livelli di MDA potrebbero differire all'interno di una data popolazione. Quindi, a seconda dell'eta' e dei fattori genetici i polli, potrebbero comparire sintomi simil-IBD o mortalita' negli animali con basso livello di MDA o senza MDA. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.