Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 14 dicembre 2011
Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato «COMPO ANTICOCCINIGLIA PRONTO USO».


IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e della nutrizione

Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 23 dicembre 2010 dall'impresa K+S Agricoltura Spa, con sede legale in Cesano Maderno (Monza Brianza), via Marconato 8, intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotto fitosanitario denominato Compo Anticocciniglia Pronto Uso, contenete le sostanze attive thiametoxam ed abamectina, uguale al prodotto di riferimento denominato Compo Axoris Pronto Uso registrato al n. 13379/PPO con decreto direttoriale in data 11 giugno 2010, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art. 10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 e in particolare che il prodotto e' uguale al citato prodotto di riferimento Compo Axoris Pronto Uso registrato al n. 13379/PPO;
Visto il decreto ministeriale del 29 maggio 2007 di recepimento della direttiva 2007/6/CE relativa all'iscrizione della sostanza attiva thiametoxam nell'allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto 15 ottobre 2010, di recepimento della direttiva 2010/21/UE, che modifica l'allegato I della dierttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda le disposizioni specifiche relative a varie sostanze attive tra cui la sostanza thiametoxam;
Visto il decreto ministeriale del 22 aprile 2009 di recepimento della direttiva 2008/107/EC relativa all'iscrizione della sostanza attiva abamectina nell'Allegato I del decreto legislativo 194/95;
Visti gli atti da cui risulta che l'impresa in questione ha modificato la propria denominazione sociale in Compo Agrospecialities Sri, con sede legale in Cesano Maderno (Monza Brianza), via Marconato 8;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra citato decreto di recepimento per entrambe le sostanze attive thiametoxam ed abamectina;
Considerato altresi' che il prodotto di riferimento e' stato valutato secondo i principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 194/95 sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione ai 31 gennaio 2017, data di scadenza assegnata al prodotto di riferimento;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999;

Decreta:

A decorrere dalla data del presente decreto e tino al 31 gennaio 2017, l'impresa Compo Agrospecialities Srl, con sede legale in Cesano Maderno (Monza Brianza), via Marconato 8, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato Compo Anticocciniglia Pronto Uso con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da:
Trigger mL 250 - 350 - 500 - 600 - 750 - 1000;
Twin chamber spray system mL 200 - 250 - 300 - 350 - 400 - 450 - 500 - 550 - 600 - 650 - 700 - 750 - 800 - 850 - 1000.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte dallo stabilimento dell'Impresa estera: Schirm GmbH Standort Baar-Ebenhausen (DE).
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 15133.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 14 dicembre 2011

Il direttore generale: Borrello
 
Allegato
Parte di provvedimento in formato grafico

 
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