Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiroxan». Decreto n. 13 del 27 gennaio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario Spiroxan (spiramicina+metronidazolo) compresse aromatizzate divisibili per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Monza-Brianza) - viale Colleoni n.15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. De Tres Le Bois, B.P. 1372, 22603 Loudeac Cedex, Francia. Ceva Salute Animale S.p.a. nello stabilimento sito in via Leopardi 2/C - 42025 Cavriago (Reggio Emilia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Spiroxan - 10: 750.000 UI + 125 mg (spiramicina+metronidazolo) - 4 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104380011; Spiroxan - 20: 1.500.000 UI + 250 mg (spiramicina+metronidazolo) - 4 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104380023. Composizione: Spiroxan - 10 ogni compressa contiene: Principio attivo: Spiramicina 750.000 U.I.; Metronidazolo 125 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Spiroxan - 20 ogni compressa contiene: Principio attivo: Spiramicina 1.500.000 U.I.; Metronidazolo 250 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: infezioni della cavita' orale: stomatiti, gengiviti, alitosi, periodontiti.; infezioni della sfera oro.nas-laringea; amigdaliti, sinusiti, ootiti ecc; infezioni polmonari; infezioni dei tessuti ghiandolari: ghiandole salivari, mammarie, anali e lacrimali; infezioni cutanee di tipo necrotico; trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del tubo digerente; infezioni diverse: osteomieliti, metriti; coccidiosi, toxoplasmosi. Causate dai seguenti patogeni sensibili a spiramicina: Gram positivi: Actinomices spp., Clostridium perfringens, Clostridiums pp., Stafilococci, Streptococci. Gram negative: Campylobacter spp., Chlamidiae spp., Rickettsie, Spherophorus spp. altri: Mycoplasma spp., Toxoplasma. Causate dai seguenti patogeni sensibili a metronidazolo: Gram negativi: Bacteroides spp., Spirochete. altri: Entamoeba, Giardia, Trichomonas. Tempi di attesa: non pertinenti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi se conservato a una temperatura inferiore a 25°C. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.