Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Subutex»


Estratto determinazione V & A/N/V n. 49 del 24 gennaio 2012

Titolare A.I.C.: RB Pharmaceuticals Limited con sede legale e domicilio in 103-105 Bath Road, Slough, SL1 3UH - Slough, UK (Gran Bretagna).
Medicinale: A.I.C. n. 033791 SUBUTEX.
Confezioni:
017 - «0,4 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali;
029 - «2 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali;
031 - «8 mg compresse sublinguali» 7 compresse sublinguali.
Variazione A.I.C.: Richiesta di Rettifica Determinazione n. 2408 del 23 dicembre 2010.
Vista la Determinazione V & A.N/V n. 2408 del 23 dicembre 2010, relativamente al medicinale SUBUTEX, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 16 del 21 gennaio 2011 sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato:
E' ora trasferita alla societa' RB Pharmaceuticals (UK) Limited; leggasi:
E' ora trasferita alla societa' RB Pharmaceuticals Limited.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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