Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano Augmentin (bust). Estratto determinazione V & A PC IP n. 687 del 16 gennaio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg polvo par susp. oral 12 sobres dalla Spagna con numero di autorizzazione 59518 C.N. 766451-2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Augmentin» 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale 12 bustine. Codice A.I.C.: 040488037 (in base 10), 14JKL3 (in base 32). Forma farmaceutica: bustine. Ogni bustina contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg; eccipienti: crospovidone, silice colloidale idrata, aspartame, magnesio stearato, aroma pesca-limone-fragola. Indicazioni terapeutiche: «Augmentin» e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: dell'orecchio e dei seni nasali; infezioni del tratto respiratorio; infezioni del tratto urinario; infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali; infezione delle ossa e delle articolazioni. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine : Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Augmentin» 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale 12 bustine. Codice A.I.C.: 040488037. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,85 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,31 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Augmentin» 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale 12 bustine. Codice A.I.C.: 040488037; RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.