Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». Estratto determinazione V & A PC IP n. 672 del 16 gennaio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN coated Tablet 10 mg 56 TAB dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00015/0047R con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 038864031 (in base 10) 15214Z (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais. amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Falorni S.R.L. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 038864031; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 038864031; OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.