Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario TIAMULIN HF 125. Provvedimento n. 59 del 27 gennaio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario TIAMULIN HF 125 Confezione: Sacco da 5 kg. A.I..C. n. 103432011 Titolare A.I.C: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede legale in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Codice fiscale n. 02117690152 Oggetto: Variazione tipo IA-B.II.a.3 b)1: modifica minore della composizione quantitativa degli eccipienti nel prodotto finito. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica della composizione quantitativa degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Inoltre, si autorizza, l'estensione del periodo di validita' del medicinale dopo dissoluzione conformemente alle istruzioni da 12 ore a 24 ore; Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario:30 giorni. Periodo di validita' dopo dissoluzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.