Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Danzen». Estratto determinazione V & A.N/ n. 144/2012 dell'8 febbraio 2012 Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini, 129, 00100 - Roma - Codice Fiscale n. 01751900877 Medicinale: DANZEN Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10) L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica della Classificazione ai fini della fornitura: da: RR: "Medicinali soggetti a prescrizione medica" a: OTC: "Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco". Vengono inoltre riformulate le indicazioni terapeutiche: da: "Processi endemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico" a: "Infiammazione dei tessuti con presenza di edema (gonfiore) sia in campo medico che chirurgico" relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023865013 - "5 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.