Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Maalox».


Estratto determinazione V & A PC IP n. 662 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX PLUS 50 Comprimidos para mastigar dal Portogallo con numero di autorizzazione 5100920 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano
Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse
Codice AIC: 041615016 (in base 10) 17PZP8 (in base 32)
Forma farmaceutica: Compresse masticabili
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principi attivi: Magnesio idrossido 200 mg; Alluminio idrossido 200 mg; Dimeticone 25 mg;
Eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche: Maalox Plus si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino).
Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente).
Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Depo - Pack S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - via Morandi, 28 - Saronno - VA
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse
Codice AIC: 041615016; Classe di rimborsabilita': C -bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse
Codice AIC: 041615016; OTC; medicinale non soggetto a prescrizione medica ma da banco
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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