Estratto determinazione V & A PC IP n. 660 del 16 gennaio 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STUGERON capsule hard 75mg/CAP 20 caps. dalla Grecia con numero di autorizzazione 19751/01-07-1993 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Link Pharm S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00197 Roma. Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule Codice AIC: 040025013 (in base 10) 165GXP (in base 32) Forma farmaceutica : capsule Composizione: Una capsula contiene: Principio attivo: Cinnarizina 75 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato. Costituenti della capsula: eritrosina (E127), giallo arancio S (E110), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido, gelatina, glicerolo. Indicazioni terapeutiche: Capsule Terapia delle vasculopatie periferiche Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE); Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule Codice AIC: 040025013 - Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule Codice AIC: 040025013 - RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |