Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Stugeron».


Estratto determinazione V & A PC IP n. 660 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STUGERON capsule hard 75mg/CAP 20 caps. dalla Grecia con numero di autorizzazione 19751/01-07-1993 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Link Pharm S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00197 Roma.
Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule
Codice AIC: 040025013 (in base 10) 165GXP (in base 32)
Forma farmaceutica : capsule
Composizione: Una capsula contiene:
Principio attivo: Cinnarizina 75 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato. Costituenti della capsula: eritrosina (E127), giallo arancio S (E110), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido, gelatina, glicerolo.
Indicazioni terapeutiche:
Capsule
Terapia delle vasculopatie periferiche
Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE); Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule
Codice AIC: 040025013 - Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule
Codice AIC: 040025013 - RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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