Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Miranova» Estratto determinazione V & A PC IP n. 659 del 16 gennaio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MIRANOVA coated tablet 21 units dal Portogallo con numero di autorizzazione 3182284 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: MIRANOVA «100 mcg+20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. Codice A.I.C.: 041614013 (in base 10) 17PYPX (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principi attivi: 100 microgrammi di levonorgestrel e 20 microgrammi di etinilestradiolo; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000, calcio carbonato, talco, glicerolo 85%, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: MIRANOVA «100 mcg+20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. Codice A.I.C.: 041614013. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: MIRANOVA «100 mcg+20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. Codice A.I.C.: 041614013. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.