Gazzetta n. 51 del 1 marzo 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluifort».


Estratto determinazione V & A/242 del 22 febbraio 2012

Titolare AIC: DOMPE' FARMACEUTICI S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in 20122 - MILANO, Via San Martino, 12 - 12/A, Codice Fiscale 00791570153
Medicinale: FLUIFORT
Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10)
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura
Da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
A: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Le Indicazioni Terapeutiche sono: Mucolitico fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione.
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 023834068 - "90 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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