Gazzetta n. 52 del 2 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasbumin» Estratto determinazione V & A.N/N. 149/2012 del 14 febbraio 2012_ Titolare A.I.C. : Kedrion S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca - Codice fiscale 01779530466. Medicinale: PLASBUMIN. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: all'estratto della determinazione V & A.N/ N. 1181/2011 del 4 ottobre 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie generale n. 248 del 24 ottobre 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio delle nuove confezioni» del medicinale: «PLASBUMIN» e' apportata la seguente modifica: dopo la quart'ultima riga dell'estratto (prima della decorrenza dell'efficacia della determinazione) viene aggiunto il seguente paragrafo: Sono modificate, secondo l'adeguamento alla lista degli Standard Terms dell'EDQM, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: Confezione: A.I.C. n. 028989046 - «20% soluzione per infusione» - flacone 50 ml varia in: Confezione: A.I.C. n. 028989046 - «200 g/l soluzione per infusione» - flacone 50 ml Confezione: A.I.C. n. 028989059 - «20% soluzione per infusione» - flacone 100 ml varia in: Confezione: A.I.C. n. 028989059 - «200 g/l soluzione per infusione» - flacone 100 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.