Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Topiramato Dr. Reddy's».


Con la determinazione n. aRM - 35/2012-2996 del 13 febbraio 2012 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Reddy Pharma Italia S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TOPIRAMATO DR. REDDY'S.
Confezioni:
039059011 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
039059023 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059035 - descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059047 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
039059050 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059062 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059074 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059086 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059098 - descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
039059100 - descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE;
039059112 - descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
039059124 - descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
 
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