Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Creon» Estratto determinazione V & A/ 171 del 16 febbraio 2012 Titolare AIC: Abbott Products GmbH con sede legale e domicilio in Hans Bockler Allee, 20, D-30 173 - Hannover (Germania) (Germania) Medicinale: CREON Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 029018025 - "25.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE AIC N. 029018037 - "25.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO"50 CAPSULE AIC N. 029018049 - "25.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE AIC N. 029018052 - "10.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO"50 CAPSULE AIC N. 029018064 - "10.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE AIC N. 029018076 - "10.000 U. Ph. Eur. CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 200 CAPSULE I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.