Provvedimento n. 121 del 22 febbraio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario QUENTAN 3mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml. A.I.C. n. 100250012; flacone da 250 ml. A.I.C. n. 100250051. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - C.F. 00421210485. Oggetto: Variazione tipo IB: B.II.f.1.z.: modifica introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni poste in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |