Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lanflox 100 mg/ml». Estratto del decreto n. 29 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. IEN/0255/001/DC. Procedura mutuo riconoscimento n. IEN/0255/001/IB/003/G. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0255/001/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale in Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: laboratorios Calier, S.A., nello stabilimento sito in C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa'), Les Franqueses del Valles, Barcelona (Spagna); industrial Veterinaria, S.A., nello stabilimento sito in Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104263025; scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104263013. Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principio attivo: Enrofloxacina100, 0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina. Bovini: infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp.; infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. trattamento dei sintomi locali (infiammazione, qualita' e quantita' del latte) associati a mastiti acute o iperacute in bovini in lattazione, causate da E. coli. Suini: infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma spp.; infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. L'enrofloxacina va utilizzata quando l'esperienza clinica supportata ove possibile da un test di sensibilita' sull'agente eziologico, indica l'enrofloxacina come farmaco d'elezione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini: (iniezione sottocutanea) - carne e visceri: 13 giorni - latte: 84 ore; bovini: (iniezione endovenosa) - carne e visceri: 4 giorni - latte: 72 ore; suini: (iniezione intramuscolare) - carne e visceri: 10 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.