Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Porsilis PRRS»


Provvedimento n. 115 del 20 febbraio 2012

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0145/001/II/010.
Specialita' medicinale per uso veterinario PORSILIS PRRS - tutte le confezioni - A.I.C. n. 103183.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica componenti stabilizzante terreno di coltura.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto la variazione tipo II concernente la sostituzione dello stabilizzante del terreno di coltura con un altro stabilizzante liofilizzato chimicamente definito CD#279.
Pertanto il punto 6.1 - Elenco eccipienti viene cosi' modificato:
Vaccino liofilizzato: terreno di coltura, stabilizzante chimicamente definito CD#279
Diluente: invariato.
La validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, rimane invariata.
I lotti gia' prodotti, con la composizione non modificata, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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