Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubiflox 100 mg/ml» Decreto n. 27 del 27 febbraio 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0361/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario UBIFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104295011; Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104295023; Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104295035. Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Marboflossacina 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini e suini (scrofe). Indicazioni terapeutiche: Bovini: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis. Trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione. Scrofe: Trattamento della sindrome di Metrite Mastite Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: 6 giorni; Latte: 36 ore; Suini: Carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.