Gazzetta n. 77 del 31 marzo 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quiflor S 100 mg/ml»


Decreto n. 36 del 1° marzo 2012

Procedura decentrata n. UK/V/0367/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario QUIFLOR S 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso - 29004 Malaga (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104297027;
scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104297039.
Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: marboflossacina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Histophilus somni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 3 giorni;
latte: 72 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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