Estratto decreto n. 35 del 1° marzo 2012
PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0365/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario QUIFLOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. TITOLARE A.I.C.: societa' MIKLICH LABORATORIOS S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: - Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104299019 - Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104299021 COMPOSIZIONE: un ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Marboflossacina 20 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso corporeo) Suini (all'ingrasso). INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Bovini (vitelli pre-ruminanti fino a 100 kg di peso corporeo): Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis Suini all'ingrasso: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida. VALIDITA': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. TEMPI DI ATTESA: Carne e visceri: Vitelli pre-ruminanti (fino a 100 kg di peso corporeo): 6 giorni. Suini (all'ingrasso): 4 giorni. REGIME DI DISPENSAZIONE: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata. |