Provvedimento n. 209 del 14 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario DOXATRIM soluzione per uso in acqua da bere per suini, vitelli, polli da carne, tacchini, nella confezione: flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023. Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Variazione Tipo II: modifica della misura del confezionamento del prodotto finito. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, largo Donegani, 2 - codice fiscale n. 02117690152. Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni: Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica, presentato dalla societa' titolare in data 11 marzo 2010 (prot. Ministero della salute n. 4522 dell'11 marzo 2010) e successive integrazioni; Variazione Tipo II: modifica della misura del confezionamento del prodotto finito: si autorizzano l'aggiunta di due nuove confezioni: cubitainer in copolimero LDPE/EVA e LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050; tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023; cubitainer in copolimero LDPE/EVA e LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050; tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062. Si fa presente altresi' che la validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |