Gazzetta n. 83 del 7 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxatrim»


Provvedimento n. 209 del 14 marzo 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario DOXATRIM soluzione per uso in acqua da bere per suini, vitelli, polli da carne, tacchini, nella confezione: flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023.
Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica.
Variazione Tipo II: modifica della misura del confezionamento del prodotto finito.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, largo Donegani, 2 - codice fiscale n. 02117690152.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni:
Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica, presentato dalla societa' titolare in data 11 marzo 2010 (prot. Ministero della salute n. 4522 dell'11 marzo 2010) e successive integrazioni;
Variazione Tipo II: modifica della misura del confezionamento del prodotto finito: si autorizzano l'aggiunta di due nuove confezioni:
cubitainer in copolimero LDPE/EVA e LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050;
tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023;
cubitainer in copolimero LDPE/EVA e LLDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145050;
tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062.
Si fa presente altresi' che la validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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