Estratto determinazione V & A/358 del 19 marzo 2012
Medicinale: GENTALYN BETA. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma (Italia). Variazione A.I.C.: Proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale GENTALYN BETA, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021736020 - «0,1%+0,1% crema» tubo 30 g; A.I.C. n. 021736032 - «0,1%+0,05% crema» tubo 20 g, possono essere dispensati fino alla data di scadenza indicata in etichetta dal termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/100733 del 7 ottobre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 134 del 19 novembre 2011, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |