Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Gentalyn Beta»


Estratto determinazione V & A/358 del 19 marzo 2012

Medicinale: GENTALYN BETA.
Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma (Italia).
Variazione A.I.C.: Proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale GENTALYN BETA, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021736020 - «0,1%+0,1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 021736032 - «0,1%+0,05% crema» tubo 20 g, possono essere dispensati fino alla data di scadenza indicata in etichetta dal termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/100733 del 7 ottobre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 134 del 19 novembre 2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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