Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Asamax».


Estratto determinazione V & A/361 del 19 marzo 2012

Titolare AIC: Astellas Pharma S.P.A. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in Via delle Industrie, 1 - 20061 Carugate (Milano) Italia.
Medicinale: ASAMAX.
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ASAMAX relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034298012 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse;
A.I.C. n. 034298024 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse;
A.I.C. n. 034298036 - «2 G/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml;
A.I.C. n. 034298048 - «4 G/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 034298051 - «500 mg supposte» 20 supposte, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/109216 del 31 ottobre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 del 17 gennaio 2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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