Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Roxacin 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini e suini.


Provvedimento n. 196 del 14 marzo 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario, ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0256/001/II/001
Confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104264015.
Titolare A.I.C: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di una nuova confezione.
E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio della seguente nuova confezione:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104264027;
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104264015;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. .104264027
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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