Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloquin 20 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini.


Decreto n. 38 dell'8 marzo 2012

Procedura decentrata n. FR/V/0223/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 20 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini (vitelli) e suini.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501 Novo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac S.A., 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104312018
scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104312020
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 20 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
in vitelli pre- ruminanti e ruminanti:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and Mycoplasma bovis.
suini:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, and Pasteurella multocida.
Questo prodotto deve essere utilizzato solo a seguito di test di sensibilita'.
Specie di destinazione:
bovini (vitelli);
suini.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
vitelli pre-ruminanti e ruminanti: 6 giorni
suini: 4 giorni
latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (flacone): 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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