Provvedimento n. 178 del 9 marzo 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0186/004/IB/004. Specialita' medicinale per uso veterinario «XEDEN» 200 mg compresse per cani. Confezioni: scatola con 2 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993073; scatola con 20 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993097. Titolare A.I.C.: Laboratoires SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne BP 2227 - 53022 Laval Cedex, 9 (Francia). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito. Si autorizza, per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: validita' del medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi; validita' delle compresse divise: 3 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |