Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario.


Decreto n. 57 del 28 marzo 2012

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino ad ora registrata a nome della societa' Schering-Plough Limited con sede in Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire (Regno Unito) rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough SpA con sede in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Borromini - codice fiscale 00889060158:
ESTRUMATE A.I.C. n. 100140
AQUAVAC BOCCA ROSSA A.I.C. n. 103755
ROTAVEC CORONA A.I.C. n. 102923
OTOMAX A.I.C. n. 102882
AQUAVAC ERM ORAL A.I.C. n. 103887
BRAVOXIN 10 A.I.C. n. 104043
ORBAX sospensione orale A.I.C. n. 103998
EXSPOT A.I.C. n. 103182
PARACOX A.I.C. n. 101360
ISOBA A.I.C. n. 103614 e' ora trasferita alla ditta Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (Milano), via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale 01148870155.
La produzione ed il rilascio dei lotti vengono effettuati come di seguito indicato:
Estrumate, Orbax sospensione orale: produzione e rilascio dei lotti: officina Vet Pharma Friesoythe GmbH - Sedelsbergerstrasse 2-4 - Friesoythe (Germania)
Aquavac Bocca Rossa, Aquavac Erm oral: produzione: officina CZ Veterinaria S.A., Aptdo 15 - Porrino - Pontevedra (Spagna); etichettatura e rilascio dei lotti: officina Schering-Plough Limited, Breakspear Road South, Harefield, (Regno Unito)
Rotavec Corona: produzione e rilascio dei lotti: officina Burgwedel Biotech GmbH - Im Langen Felde 5 - Burgwedel (Germania)
Otomax: produzione: officina SP Canada - 3535 Trans-Canada Highway, Pointe Claire, Quebec H9R 1B4 Canada e officina Schering-Plough Sante' Animale - ZA La Grindoliere - Segre' (Francia) rilascio dei lotti: officina Schering-Plough Sante' Animale - ZA La Grindoliere - Segre' (Francia)
Bravoxin 10: produzione: officina Schering-Plough Limited - Upper-Hutt (Nuova Zelanda), rilascio dei lotti: officina Schering-Plough Limited, Breakspear Road South, Harefield, (Regno Unito)
Exspot: produzione: Schering-Plough Animal Health Corporation - Baton Rouge (USA) rilascio dei lotti: Minerva Scientific Ltd - DelvesRoad, Heanor Gate, Derbyshire DE 75 7SO (UK)
Paracox: produzione e rilascio dei lotti: officina Schering-Plough Limited, Breakspear Road South, Harefield, (Regno Unito)
Isoba: produzione: Halocarbon Laboratories, 1100 Dittman Court, North Augusta (USA) rilascio dei lotti: officina Schering-Plough Limited, Breakspear Road South, Harefield, (Regno Unito).
Le specialita' medicinali veterinarie suddette restano autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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