Gazzetta n. 93 del 20 aprile 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedator 1,0 mg/ml» |
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Provvedimento n. 255 del 26 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1,0 mg/ml. Confezioni: Fiala da 5 ml. - A.I.C. n. 103933014; Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026; Fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038. Titolare a.i.c: eurovet animal health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/R/001 Oggetto: modifica regime di dispensazione. E' autorizzata la variazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la seguente modifica del regime di dispensazione: da: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. a: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Motivazione: Medicinale veterinario rientrante nella categoria di quelli di cui all'art. 2, comma 1 del decreto ministeriale 28 luglio 2009 «Disciplina dell'utilizzo e della detenzione di medicinali ad uso esclusivo del Medico Veterinario». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Efficacia del provvedimento: immediata. |
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