Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lidocaina 2%» Provvedimento n. 219 del 19 marzo 2012 Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario LIDOCAINA 2%. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100452010. Titolare: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. Srl con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1 - Codice fiscale 00416510287. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n.B.II.f.1.b.2 - Introduzione validita' dopo prima apertura; variazione tipo IA - Eliminazione sito rilascio lotti prodotto finito. Si autorizza l'introduzione della validita' dopo prima apertura pari a 28 giorni. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Si autorizza, inoltre, l'eliminazione del sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito - SALF SpA con sede in Cenate Sotto (Bergamo). La produzione ed il rilascio dei lotti del prodotto finito sono effettuate dall'officina Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (Bologna), gia' autorizzata. I lotti gia' prodotti nell'officina SALF, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.