Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012 del 20 febbraio 2012, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore». |
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Estratto determinazione V & A/382 del 23 marzo 2012 Titolare AIC: DOMPE' S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 67100 - L'Aquila, via Campo di Pile s.n.c., codice fiscale 01241900669. Medicinale: «OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE». Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012 del 20 febbraio 2012 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 51 del 1º marzo 2012 concernente «l'Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «OKI infiammazione e dolore» e' apportata la seguente modifica: Al paragrafo Smaltimento scorte in luogo di: «I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028511, dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di fornitura in precedenza attribuito, non possono piu' essere venduti a decorrere dal 13° mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.»; leggasi: «I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028511, dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di fornitura in precedenza attribuito, possono essere venduti al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta, con il nuovo regime di fornitura autorizzato dalla presente determinazione.». La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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