Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin». Estratto determinazione V & A IP n. 777 del 24 aprile 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 3mg/0,03mg comprimidos revestidos por pelIcula 21 Comp. dal Portogallo con numero di autorizzazione 3339181 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: MPF Pharma S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei, 2B - Bergamo; Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice AIC: 041751013 (in base 10) 17U4H5 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Drospirenone mg 3,00 e Etinilestradiolo mg 0,030; Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice AIC: 041751013; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice AIC: 041751013; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.