Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril».





Estratto determinazione V & A IP n. 776 del 24 aprile 2012


E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL solution for injection 4 mg/2 ml 10 ampoules dalla Grecia con numero di autorizzazione 45292/21-09-2009 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
importatore: MPF Pharma S.r.l., con sede legale in via Clara Maffei n. 2/B - Bergamo.
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011 (in base 10), 1809RM (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile.
Indicazioni terapeutiche: lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post operatorie.
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione al fini della rimborsabilita':
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011; classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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