Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle». Estratto determinazione V & A IP n. 775 del 24 aprile 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE film coated tablet 0,02 mg+3 mg/Tab 21 tab. dal Portogallo con numero di autorizzazione 5866181, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano; confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018 (in base 10), 17YTWL (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b) , titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). Indicazioni terapeutiche: «Yasminelle» e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.I., via Primo Villa n. 17 - 20040 Burago di Molgora (Monza-Brianza); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). Classificazione al fini della rimborsabilita': confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.