Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Creon» Estratto determinazione V & A/514 del 16 aprile 2012 Titolare AIC: Abbott Products GmbH, con sede legale e domicilio in Hans Bockler Allee, 20, D-30 173 - Hannover (Germania). Medicinale: CREON. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5, 6, 8 e 9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette). Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 029018025 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule; AIC n. 029018037 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule; AIC n. 029018049 - "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule; AIC n. 029018052 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule; AIC n. 029018064 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule; AIC n. 029018076 - "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.