Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Mercilon».





Estratto determinazione V & A IP n. 772 del 24 aprile 2012


E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MERCILON Tabletten 3x21 tab.. dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 11508, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 035293075 (in base 10) 11W1PM (in base 32).
Forma Farmaceutica: compresse.
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg;
Eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, silice colloidale anidra, dl-alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato.
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento.
Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: MERCILON «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 035293075; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
MERCILON «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse
Codice AIC: 035293075; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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