Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulina 10% Liquida Trei».





Provvedimento n. 293 del 3 aprile 2012


Specialita' medicinale per uso veterinario TIAMULINA 10% LIQUIDA TREI.
Confezione:
Flacone da 1 kg. - A.I.C. n. 103433013;
Tanica da 5 kg. - A.I.C. n. 103433025.
Titolare A.I.C: Industria italiana integratori Trei S.p.A. con sede legale in Via Corassori n. 62 Modena - CF 04515040964.
Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.a.3 b6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali.
E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione degli eccipienti attualmente autorizzati: metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato con i rispettivi sali sodici: metil-paraidrossibenzoato sodico e propil-paraiderossibenzoato sodico.
Le validita' del medicinale rimangono invariate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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