Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepravin Asciutta»





Provvedimento n. 301 del 5 aprile 2012


Specialita' medicinale per uso veterinario «CEPRAVIN asciutta».
Confezioni:
astuccio 20 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350015;
astuccio 4 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350027;
astuccio 72 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350039.
Titolare A.I.C.: Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (Milano), Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA n.B.II.b.2b2 - aggiunta sito responsabile rilascio lotti e controllo dei lotti;
Variazione tipo IA n. B.II.b.1a - aggiunta sito imballaggio secondario;
Variazione tipo IA n. B.II.b.1f - aggiunta sito per tutte le fasi di fabbricazione.
Si autorizza l'aggiunta del sito di produzione di seguito indicato: Intervet International GmbH - Fedelstrasse 1a - 85716 Unterschleissheim - Germania, che effettuera' le operazioni di fabbricazione del bulk, confezionamento primario e imballaggio secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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