Provvedimento n. 301 del 5 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «CEPRAVIN asciutta». Confezioni: astuccio 20 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350015; astuccio 4 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350027; astuccio 72 siringhe monodose da 3 g cad. A.I.C. numero 101350039. Titolare A.I.C.: Intervet Italia Srl con sede legale in Segrate (Milano), Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA n.B.II.b.2b2 - aggiunta sito responsabile rilascio lotti e controllo dei lotti; Variazione tipo IA n. B.II.b.1a - aggiunta sito imballaggio secondario; Variazione tipo IA n. B.II.b.1f - aggiunta sito per tutte le fasi di fabbricazione. Si autorizza l'aggiunta del sito di produzione di seguito indicato: Intervet International GmbH - Fedelstrasse 1a - 85716 Unterschleissheim - Germania, che effettuera' le operazioni di fabbricazione del bulk, confezionamento primario e imballaggio secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |