Provvedimento n. 294 del 3 aprile 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica Ovax Clamidia. Confezione: Flacone in polipropilene da 100 ml. - A.I.C. n. 100225022. Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. con sede legale in Via Emilia 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) - C.F. 01125080372. Oggetto: Variazione: aggiunta di un imballaggio primario del prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'assegnazione del numero di A.I.C. per la seguente confezione in vetro, a seguito dello sdoppiamento delle confezioni inizialmente autorizzate in polipropilene e vetro: Flacone da 100 ml. in vetro - A.I.C. n. 100225034. Si fa presente altresi' che alla confezione in polipropilene viene confermato il numero di A.I.C. in precedenza assegnato. Pertanto le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suddetta ora autorizzate sono le seguenti: Flacone in polipropilene da 100 ml. - A.I.C. n. 100225022; Flacone da 100 ml. in vetro - A.I.C. n. 100225034. Si confermano le validita' attualmente autorizzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |