Gazzetta n. 116 del 19 maggio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Toltranil». Provvedimento n. 305 del 5 aprile 2012. Specialita' medicinale per uso veterinario TOLTRANIL. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0234/001/IB/006. Confezioni: flacone da 250 ml. - A.I.C. n. 104213018; flacone da 1000 ml. - A.I.C. n. 104213020. Titolare A.I.C: KrKA, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). Oggetto: variazione tipo IB: modifica estensione della validita' del medicinale dopo prima apertura del confezionamento primario. E' autorizzata la variazione tipo IB per la specialita' medicinale per uso veterinario concernente la modifica del periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura del confezionamento primario da 3 mesi, come attualmente autorizzato a 6 mesi. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.