Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Canesten»





Estratto determinazione V & A n. 572 del 23 aprile 2012


Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
Medicinale: CANESTEN.
Variazione AIC: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata e' autorizzata la modifica della frequenza del test microbiologico per il prodotto finito esclusivamente al rilascio:



Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 022760108 - «1% polvere cutanea» 1 flacone 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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